Инфицирование вирусом цитомегалии встречается практически у 90% населения всей планеты. Опасность цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) состоит в вероятности внутриутробного заражения плода. Это провоцирует выкидыши, мертворождения, рождение детей с тяжелым поражением внутренних органов. Для профилактики и лечения внутриутробного инфицирования создан иммуноглобулин цитомегаловирусный.
Что такое цитомегаловирусный иммуноглобулин
Препарат является белковой фракцией (составной частью молекулы), которая обладает иммунологической активностью. То есть он обладает способностью вызывать иммунный ответ у человека, направленный на подавление микробного или другого раздражителя.
Производится иммуноглобулин против цитомегаловируса путем выделения из плазмы человеческой крови, полученной от доноров, отбор которых происходит в соответствии с рекомендациями ВОЗ. После выделения пула плазмы, собранной согласно номенклатурным методикам, происходит ее очищение.
Все порции крови проходят тестирование на отсутствие антител к ВИЧ, гепатитам В и С. Затем происходит инактивация (обезвреживание) вирусов и очистка основного вещества от различных примесей. В основе производства препарата лежит фракционирование (разделение на составляющие) белков плазмы этиловым спиртом.
Свойства иммуноглобулина против ЦМВ
Выпускается антицитомегаловирусный иммуноглобулин в растворе для внутримышечных инъекций, объемом по 1,5 мл в ампуле. Содержание белка в 1 мл от 0,09 до 0,11 гр. Не имеет в составе консервирующих и антибактериальных средств.
Основное действующее вещество препарата – специфические антитела к вирусу цитомегалии. Стабилизатором раствора является глицин. Лекарство представляет собой прозрачную жидкость, без цвета (может быть желтоватый оттенок). Допускается образование белого осадка, который при встряхивании исчезает.
Содержание антител класса G (формируют иммунологическую память) к возбудителю цитомегаловирусной инфекции, обуславливает активность препарата. Иммуноглобулины G обладают способностью к нейтрализации цмв.
Помимо противовирусной активности, он обладает иммуномодулирующими свойствами. Проявляется это тем, что, попадая в кровеносное русло препарат оказывает стимулирующее действие на иммунокомпетентные клетки (макрофаги, лимфоциты, моноциты).
Показания к применению
Течение заболевания, как правило, проходит бессимптомно. Проявляться признаки болезни могут только у людей со сниженным иммунитетом. К этой группе относятся беременные, ослабленные взрослые пациенты и дети. Протекать инфекция может по типу мононуклеозоподобного синдрома, вызывает гепатит, панкреатит, поражение нервной системы, сосудов глаз, слухового нерва, селезенки.
Основные показания к назначению препарата, следующие:
- профилактика инфекции у людей, иммунитет которых был ослаблен медикаментозно (онкологические больные, при проведении химиотерапии, реципиенты после трансплантации органов);
- предупреждение появления симптомов болезни после заражения;
- терапия ЦМВИ у новорожденных, в том числе недоношенных;
- лечение больных с иммунодефицитом (врожденным или приобретенным);
- терапия у детей младшего возраста, с клиническими проявлениями болезни;
- профилактика и лечение у женщин, планирующих беременность;
- лечение беременных при первичном заражении и при активации инфекции;
- терапия ЦМВИ у взрослых с поражениями нервной системы.
Назначается препарат только врачом, после проведения, соответствующего обследования. Самостоятельный прием препарата недопустим.
Побочные эффекты и противопоказания
Как и у любого другого препарата с высокой биологической активностью, к применению иммуноглобулина против ЦМВИ, имеются определенные противопоказания такие.
- Высокая чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
- Тяжелые аллергические реакции, которые возникли на препараты крови, содержащих белок.
- Использование у лиц, имеющих иммунопатологические системные заболевания (ревматоидный артрит, красная волчанка, склеродермия и другие).
Побочные эффекты при введении иммуноглобулина развиваются редко, это могут быть:
- местная реакция в виде покраснения на месте введения препарата;
- повышение температуры не выше 37,5°С в первые сутки;
- у людей с высокой реактивностью организма развитие аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока.
Учитывая вероятность развития аллергии, людям с отягощенным аллергоанамнезом, в день инъекции и в течение 3 дней после, следует принимать антигистаминные средства.
Особые указания к применению
После того как была сделана инъекция иммуноглобулина, пациент должен в течение 30 мин находиться под наблюдением. Связано это с тем, что анафилактические реакции происходят в первые минуты после укола. В случаях анафилаксии помощь должна быть оказана немедленно. Для этого процедурные кабинеты оборудуются специальными противошоковыми наборами.
Влияние препарата на ребенка при лактации изучалось мало. Но установлен тот факт, что он проникает в грудное молоко. Попадая в организм при кормлении, иммуноглобулин способствует выработке антител у грудного ребенка.
При необходимости вакцинации против паротита и/или кори, ее проводят не раньше чем через 2 месяца после применения иммуноглобулина, так как он может ослабить выработку иммунитета к этим заболеваниям. Если же его использование необходимо после прививки, то введение препарата можно осуществить через 2 недели, когда сформируется постпрививочный иммунный ответ.
Препарат совместим с другими лекарственными средствами, но только в разных шприцах. Возможно одновременное использование иммуноглобулина с такими противоцитомегаловирусными препаратами, как Ганцикловир и/или Фоскарнет.
В течение нескольких часов после введения лекарства может возникнуть асептический менингит – воспаление мозговых оболочек без участия инфекционного агента. Насторожить в плане развития такого побочного эффекта, должны такие признаки, как:
- головные боли интенсивные;
- повторная рвота;
- светобоязнь, непереносимость громких звуков;
- выраженная слабость и сонливость;
- напряжение и болезненность мышц затылка;
- потеря сознания;
- развитие судорожного синдрома.
При перечисленных симптомах нужно незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Учитывая вероятность развития различных побочных эффектов, необходимо строжайшее соблюдение правил и техники введения препарата, соблюдение точной дозировки.
Иммуноглобулин ЦМВ при беременности
Одной из актуальнейших задач современного акушерства является профилактика вертикальной передачи цитомегаловирусной инфекции от беременной женщины к плоду. Несмотря на широкое применение препаратов иммуноглобулина у беременных, изучение рисков для плода в полной мере изучено не было.
Тем не менее при манифестных формах, развитии осложненного течения болезни, высоком риске инфицирования плода оправдано применение иммуноглобулина. Как показывает практический опыт, какого-либо неблагоприятного воздействия на ребенка при этом не происходит. Использовать его следует с большой осторожностью, фиксируя какие-либо отклонения в состоянии беременной и плода.
Наиболее опасно возникновение первичного инфицирования у беременных женщин, так как это может стать причиной самого неблагоприятного исхода. Назначение антицитомегаловирусного иммуноглобулина способствует профилактике передачи инфекции и развития тяжелых форм болезни с поражением важнейших внутренних органов.
